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临床监查员(长沙)
hengrui · 长沙市, 湖南, 中国
About The Role
工作职责: 1. 负责研究项目的计划、设计、实施、监管和报告,确保研究过程符合法规和伦理要求,保证研究质量。 2. 跟进研究流程,根据需要开展必要的方案修订和调整,及时掌握研究进展情况。 3. 协调临床试验各参与方,包括但不限于医生、研究人员、数据管理人员等,确保研究过程顺畅、高效。 4. 组织、维护和更新临床研究文档,比如研究计划、研究报告、研究相关的药品和装置信息以及其他项目管理工具等。 任职要求: 1. 具有医药等相关本科及以上学历,至少2年CRA经验,有管理华西川肿的熟悉这两家医院流程的优先。 2. 熟练掌握常用的研究方法、技能及工具,如GCP规范等,有临床研究监理丰富经验者优先。 3. 有较强的协调沟通、项目管理等能力,善于组织和协调团队合作,具备独立分析和解决问题的能力。 4. 具备英语听说读写能力,熟练掌握办公软件,熟悉临床试验管理系统者优先。
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