Quality Engineer - Lab Operations

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken naar analytische afwijkingen binnen Lab Operations. Je onderzoekt de oorzaken van afwijkende resultaten en draagt bij aan het definiëren en implementeren van correctieve en preventieve acties (CAPA) om kwaliteitsproblemen structureel op te lossen en te voorkomen. Daarnaast speel je een belangrijke rol in het opvolgen van kwaliteitstrends, het rapporteren van resultaten aan het management en het verbeteren van kwaliteitsprocessen.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van grondige onderzoeken naar analytische afwijkingen en identificeren van de onderliggende oorzaken.
• Definiëren en opvolgen van correctieve en preventieve acties (CAPA).
• Uitvoeren van trendanalyses om terugkerende kwaliteitsproblemen te identificeren.
• Rapporteren over de status en voortgang van CAPA's aan het management.
• Ontwikkelen en opvolgen van kwaliteitsindicatoren (KPI's) om afwijkingen en trends te monitoren.
• Analyseren en interpreteren van resultaten afkomstig van analytische technieken.
• Opstellen van duidelijke kwaliteitsdocumentatie en presenteren van onderzoeksresultaten aan verschillende stakeholders.
• Samenwerken met interne teams en externe partners om kwaliteitsverbeteringen te realiseren.
• Bijdragen aan een cultuur van continue verbetering binnen Lab Operations.

Must-have

• Masterdiploma in industriële ingenieurswetenschappen, farmaceutische wetenschappen, bio-ingenieurswetenschappen of gelijkwaardig.
• Minimum 1 jaar ervaring binnen de farmaceutische industrie of een relevante kwaliteits-/analytische omgeving.
• Sterke analytische vaardigheden en ervaring met onderzoek en probleemoplossing.
• Kwaliteitsgerichte en continue verbeteringsgerichte mindset.
• Goede communicatieve vaardigheden en vermogen om samen te werken met diverse stakeholders.
• Sterke documentatie- en rapporteringsvaardigheden.
• Kennis van analytische (bio)chemische technieken zoals (U)HPLC, GC, UV, Karl Fischer, AAS, titraties, SDS, IEF en CE.
• Zeer goede kennis van Nederlands en Engels.

Nice-to-have

• Ervaring met afwijkingsonderzoeken en CAPA-beheer.
• Ervaring binnen een cGMP-omgeving.
• Sterke samenwerking met verschillende departementen.
• Proactieve communicatie en teamgerichte houding.