About The Role

Csatlakozz hozzánk Minőségbiztosítási munkatárs (APU QA Associate) pozícióba!

A munkakör célja

Új munkatársunkként a feladatod lesz a minőségbiztosítás egy szűkebb szakterületén a minőségbiztosítási szempontok érvényesítése a termék minőségének biztosítása érdekében. Illetve a GMP követelményrendszerének folyamatos és naprakész nyomon követése, ezek betartásának ellenőrzése. Határozott idejű pozíció, kismama helyettesítés céljából.

A következő feladatok várnak Rád, amennyiben szereted a dinamikus fejlődést

a gyártások és a kapcsolódó tevékenységek nyomon követése és értékelése minőségbiztosítási szempontból: trendek alakulásának követése, dokumentáció ellenőrzés, tevékenység ellenőrzése rendszeres helyszíni szemlékkel
a felszabadítási, letiltási döntés támogatása, illetve megfelelő jogosultság esetén a döntés meghozatala
eltérések, nem megfelelőségek észlelése esetén kivizsgálás kezdeményezése és koordinálása, helyesbítő intézkedésekre javaslattétel és azok nyomon követése
külső auditok, hatósági inspekciók előkészítésében és lebonyolításában való részvétel
belső auditok, helyszíni szemlék során a helyes működés ellenőrzése, javító intézkedésekre javaslattétel, végrehajtás ellenőrzése
kvalifikálási és validálási tevékenységek ellenőrzése beleértve a folyamatvalidálást és a tisztítás validálást is
változáskövetési folyamat (change control) minőségbiztosítási szempontból történő értékelése, döntés előkészítése a jóváhagyáshoz
termék reklamáció esetén a kivizsgálás végrehajtása, okok feltárása és intézkedési javaslat tétele
fejlesztési, termelési tevékenységhez kapcsolódó projektekben minőségbiztosítási szempontok érvényesítése
SZME, MUT készítése, ellenőrzése
DMF-k készítéséhez adatszolgáltatás, illetve a szolgáltatott adatok ellenőrzése
új gyártási dokumentációk jóváhagyás előtti ellenőrzése, részvétel a jóváhagyási folyamatban
havi és éves jelentések, statisztikai riportok, trendanalízisek készítése

Örömmel fogadjuk a jelentkezésed, ha a következőkkel rendelkezel

Szakirányú felsőfokú végzettség (vegyész, vegyészmérnök, gyógyszerész vagy ezzel egyenértékű)
Legalább 1 év , gyógyszeripari területen szerzett tapasztalat üzemi vagy minőségbiztosítási területen, cGMP ismeret;
Kémiai technológiai ismeretek és vegyipari berendezések területén szerzett gyakorlati tapasztalat;
Középfokú angol nyelvtudás írásban, és szóban egyaránt.
Problémamegoldó, döntéshozó, és csapatorientált készség.
Jó kommunikációs készség.
Képesség rugalmas munkavégzésre, a fontos feladatokra összpontosítasz, változó prioritásokhoz tudsz alkalmazkodni.
Minimum felhasználói szintű számítástechnikai ismeretekkel rendelkezel (Word, Excel, Power Point).

Amit kínálunk

Határozott idejű szerződés, kismama helyettesítés céljából
Szakmai fejlődési lehetőség, sokféle technológia
Kreativitást igénylő, folyamatok optimalizálására irányuló, változatos feladatok
Önálló munkavégzés, folyamatos visszajelzések, teljesítményértékelés
Gyógyszer alapanyag és intermedier gyártó telephelyen történő munkavégzés, szabályozott, tiszta környezetben
Versenyképes alapbér és juttatási csomag
A vállalat Cafeteria szabályzat alapján bruttó 636.000 Ft/év (próbaidő alatt is)
Évente egyszeri alap szűrővizsgálat és folyamatos járóbeteg szakellátás a Budai Egészségközpontban, amelyre 1 fizetett szabadnapot biztosítunk
Kedvezményes sportolási lehetőség (szauna, fitneszterem)
Kollektív élet-, és balesetbiztosítás
Önkéntes nyugdíjpénztári tagság
Ingyenes parkolási lehetőség

Munkavégzés helye: Budapest, IV. kerület
Tudj meg többet a lehetőségről, jelentkezz még ma!

A munkahelyről

Az EUROAPI Hungary Kft. egy egyedülálló hatóanyag-gyártó cég, a francia székhellyel rendelkező EUROAPI leányvállalata. A francia tőzsdén jegyzett önálló vállalat az API (active pharmaceutical ingredients) termelési, kereskedelmi és fejlesztési tevékenységét öt európai országban található hatóanyag-gyártó telephely bevonásával egyesíti. Az itt gyártott termékek 80 országban kerülnek értékesítésre.

Budapesti telephelyünk gyógyszerhatóanyaggyártó, amely kiváló szakértelemmel rendelkezik mind a kémiai fejlesztés mind a kémiai termelés területén. Több, mint 40 különböző alapanyag gyártása folyik itt a legmodernebb technológiákkal, 2000 óta pedig a világ első számú generikus prosztaglandin gyártója a telephely. A prosztaglandin modell kifejlesztése a telephely egyedülálló szakmai innovációja, amely a helyi szakértelem és a fejlesztések iránti elkötelezettségünk eredményeképpen jött létre.